免疫及生物治療是風(fēng)濕病基礎(chǔ)和臨床研究的主要方向之一，也是近年來進展最快的研究領(lǐng)域之一。21世紀以來，生物治療的出現(xiàn)是風(fēng)濕性疾病治療的重要里程碑，開拓了風(fēng)濕性疾病治療的新紀元。雖然風(fēng)濕性疾病的發(fā)病機制迄今仍不十分清楚,但T、B細胞活化及細胞因子的產(chǎn)生在免疫病理中的作用已有共識,國內(nèi)外的免疫及風(fēng)濕病學(xué)家都在探討生物制劑及其直接針對其發(fā)病機制治療的新方法。隨著對免疫及炎癥機制在風(fēng)濕病發(fā)病中作用的深入研究，生物及免疫治療已成風(fēng)濕病治療的熱點與亮點，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等風(fēng)濕病提供了新的治療方法。生物治療技術(shù)主要包括細胞因子藥物、治療性抗體、重組可溶性受體、基因藥物、寡核昔酸藥物、基因治療、細胞治療等，其中，細胞因子藥物、治療性抗體、重組可溶性受體的研究與開發(fā)是生物治療領(lǐng)域最為成功的領(lǐng)域。目前，已有重組細胞因子、藥物治療性抗體、重組可溶性受體進入臨床，成為臨床上某些疑難病癥的首選藥物。在風(fēng)濕病領(lǐng)域，生物治療已獲得廣泛的應(yīng)用，1998年類克在歐洲、美國上市以來，已有120萬的患者已經(jīng)使用和正在中，已有數(shù)個生物治療藥物被美國FDA批準用于風(fēng)濕病的治療，數(shù)十種生物治療藥物在國內(nèi)外進行臨床實驗，在未來幾年里，這些生物制劑已經(jīng)成為和正在成為風(fēng)濕性疾病治療的新一代藥物。
基于疾病發(fā)病機制中不同環(huán)節(jié)的特異生物治療，試圖特異性地抑制異常的免疫反應(yīng)而不傷及正常的抗致病微生物免疫，也就是真正意義上的靶向治療，對各種風(fēng)濕病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（Rheumatioid Arthritis，RA）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（Psoriatic Arthritis，PsA）和強直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）的治療產(chǎn)生了重大影響。靶向治療領(lǐng)域的進展也顯示出對系統(tǒng)性紅斑狼瘡（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）和血管炎等其他疾病的治療潛力。
生物制劑大致可以按照靶向的自身免疫和炎癥反應(yīng)的成分而分為幾類。例如，針對細胞因子如腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素1（IL-1）等；針對T淋巴細胞靶位點，如T細胞協(xié)同刺激分子CTLA4等；針對細胞與細胞間和細胞與細胞基質(zhì)間相互作用，包括趨化因子、整合素和細胞黏附分子等；針對B淋巴細胞，如CD20、B淋巴細胞刺激因子等；以及活化凋亡通路、減少炎癥介導(dǎo)的組織損傷、拮抗補體和Fc受體等。
然而，目前使用的生物制劑在效果和毒性方面也有一定局限性，新的生物治療也受副作用的限制。由于許多治療靶點在正常組織和免疫自穩(wěn)中起到重要作用，阻斷相應(yīng)的活性的后果可能無法預(yù)料是否有害。因此，應(yīng)在臨床試驗和上市后監(jiān)測中保持警惕，監(jiān)測改變免疫反應(yīng)和炎癥反應(yīng)導(dǎo)致的潛在性和無法預(yù)料的毒性反應(yīng)和并發(fā)癥。
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