一
紅細(xì)胞制劑使用標(biāo)準(zhǔn)
1
功能:
具有提高血液攜氧能力,緩解缺氧引起的臨床癥狀。
2
適應(yīng)證:
適用于改善慢性貧血或急性失血導(dǎo)致的缺氧癥狀,以及病理性紅細(xì)胞成分置換,如嚴(yán)重的新生兒溶血病、寄生蟲(chóng)感染(瘧疾、巴貝西蟲(chóng)病等)、鐮狀細(xì)胞貧血等。不適用于藥物治療有效的貧血;也不應(yīng)作為擴(kuò)充血量、促進(jìn)傷口愈合或改善人體狀態(tài)的治療手段。
3
輸注指征:
(1)對(duì)于活動(dòng)性出血患者由臨床醫(yī)師根據(jù)出血情況及止血效果決定是否輸注紅細(xì)胞;
(2)對(duì)于血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的患者紅細(xì)胞輸注指征見(jiàn)表1。
表1 血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的患者紅細(xì)胞輸注指征
(3)制定輸血策略應(yīng)同時(shí)參考臨床癥狀、Hb水平、心肺功能、組織氧供和氧耗等因素,不應(yīng)將Hb水平作為輸注紅細(xì)胞成分的唯一指征。
(4)特殊情況及說(shuō)明:
①自身免疫性溶血性貧血患者Hb<40g/L,根據(jù)組織缺氧與耗氧情況、心肺代償功能等情況綜合評(píng)估考慮是否需要輸注;
②珠蛋白合成障礙性貧血患者Hb<130g/L,可輸注;
③伴有心肺疾病如心肌梗死、肺心病、先天性心臟病,嚴(yán)重感染和實(shí)施腫瘤放化療等患者,輸注指征可適當(dāng)放寬;
④高海拔地區(qū)及嬰幼兒患者可依據(jù)病情適當(dāng)提高Hb閾值;
⑤紅細(xì)胞成分輸注后宜及時(shí)觀察患者貧血改善情況,檢測(cè)Hb值等,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。
4
品種選擇:
曾有輸血過(guò)敏反應(yīng)史、IgA缺乏癥、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿、晚期肝腎疾病與高鉀血癥等宜輸注洗滌紅細(xì)胞;曾有輸血后非溶血性發(fā)熱反應(yīng)、需反復(fù)多次輸血等患者宜輸注去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞;先天性或后天性(腫瘤放化療后)免疫力低下和造血干細(xì)胞移植等患者宜輸注輻照紅細(xì)胞;RhD抗原陰性和其他稀有等患者可輸注冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞。
5
輸注原則:
①濃縮紅細(xì)胞、懸浮紅細(xì)胞按照ABO同型且交叉配血相容性原則進(jìn)行輸注;
②洗滌紅細(xì)胞、冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞按照交叉配血主側(cè)相容性原則輸注,優(yōu)先選擇ABO同型輸注。
6
輸注劑量:
①患者未出現(xiàn)活動(dòng)性出血時(shí),紅細(xì)胞使用劑量根據(jù)病情和預(yù)期Hb水平而定。輸注1U紅細(xì)胞可使體重60kg的成年人Hb水平提高約5g/L(或使Hct提高約0.015)。嬰幼兒每次可輸注10~15mL/kg體重,Hb水平提高20~30g/L;
②患者處于活動(dòng)性出血時(shí),紅細(xì)胞輸注劑量及速度取決于失血量、失血速度及組織缺氧情況;
③洗滌紅細(xì)胞、冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞等在加工過(guò)程中會(huì)損失部分紅細(xì)胞,用量可適當(dāng)增加。
二
血小板制劑使用標(biāo)準(zhǔn)
1
功能:
預(yù)防或治療因血小板數(shù)量減少或功能異常而引起的出血或出血傾向。
2
適應(yīng)證:
適用于血小板數(shù)量減少或功能異常引起的凝血功能障礙的治療性輸注,或具有潛在性出血傾向的預(yù)防性輸注;不適用于與血小板數(shù)量減少或功能異常無(wú)關(guān)的出血,也不適用于自身免疫性血小板減少癥,TTP,肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥,除非出血危及生命。
3
輸注指征:
(1)內(nèi)科系統(tǒng)疾病患者的一般規(guī)則:
①血小板計(jì)數(shù)>50×109(10的9次方)/L,可不輸注;倘若存在血小板功能異常伴有明顯出血,可輸注;
②血小板計(jì)數(shù)(10×109~50×109)/L(10的9次方),伴有明顯出血,應(yīng)輸注;
③血小板計(jì)數(shù)<10×109/L(10的9次方),應(yīng)立即輸注。
(2)內(nèi)科系統(tǒng)疾病患者的特殊情況說(shuō)明:
①存在其他止血異常(如遺傳性或獲得性凝血障礙等)或存在出血高風(fēng)險(xiǎn)因素(如發(fā)熱、敗血癥、貧血、腫瘤放化療后等),血小板計(jì)數(shù)<30×109/L(10的9次方)時(shí),應(yīng)輸注;
②急性大出血后大量輸血和/或大量輸注晶體液或人工膠體液導(dǎo)致稀釋性血小板減少,伴有明顯出血和體外循環(huán)、膜肺等情況下引起的急性血小板減少,血小板計(jì)數(shù)<50×109/L(10的9次方)和/或血小板功能異常時(shí),應(yīng)輸注;
③血栓彈力圖(TEG)顯示MA值降低伴有明顯出血,應(yīng)輸注;
④內(nèi)科系統(tǒng)疾病患者實(shí)施各種有創(chuàng)操作前血小板計(jì)數(shù)應(yīng)達(dá)到下列安全參考值,否則應(yīng)輸注,包括:輕微有創(chuàng)操作時(shí),血小板計(jì)數(shù)>20×109/L;留置導(dǎo)管、腦膜腔穿刺(腰穿)、胸腔穿刺、肝檢經(jīng)支氣管活檢時(shí),血小板計(jì)數(shù)>50×10/L;
⑤成人急性白血病患者血小板計(jì)數(shù)>20×109/L(10的9次方),腰穿一般不輸注。
(3)外科患者常規(guī)輸注指征見(jiàn)表2。
表2 血小板制劑的常規(guī)輸注指征
4
外科患者的特殊情況說(shuō)明:
①體外循環(huán)心臟手術(shù)時(shí),血小板計(jì)數(shù)和功能正常的體外循環(huán)心臟手術(shù)患者,推薦常規(guī)預(yù)防性輸注血小板;若患者存在血小板減少癥和/或血小板功能異常,圍手術(shù)期出血時(shí)建議輸注血小板;
②使用抗血小板藥物的患者血小板功能正常時(shí)不推薦常規(guī)預(yù)防性輸注血小板;有創(chuàng)操作前可考慮預(yù)防性輸注,出血危及生命時(shí)應(yīng)輸注;
③先天性或獲得性血小板功能障礙的患者關(guān)鍵部位出血或重大手術(shù)前,無(wú)論血小板計(jì)數(shù)水平如何均應(yīng)進(jìn)行血小板輸注;血小板功能障礙與血小板本身無(wú)關(guān)時(shí)(例如尿毒癥、血管性血友病、高球蛋白血癥等)一般不輸注血小板。
5
品種選擇:
需反復(fù)輸血的患者宜選擇輸注去白細(xì)胞單采血小板;由于免疫因素導(dǎo)致血小板輸注無(wú)效的宜輸注HLA/HPA配合型單采血小板;先天性或后天性(如腫瘤放化療后等)免疫功能?chē)?yán)重低下的患者宜輸注輻照或去白細(xì)胞單采血小板;造血干細(xì)胞移植的患者宜輸注HLA配合型輻照單采血小板。
6
輸注原則:
①按照ABO同型原則輸注,出血危及生命且無(wú)同型血小板時(shí),可考慮輸注次側(cè)相容性血小板:
②血小板輸注無(wú)效時(shí),可開(kāi)展血小板配型選擇相容性血小板;
③血小板應(yīng)一次足量輸注。
7
輸注劑量:
①患者無(wú)活動(dòng)性出血時(shí),輸注劑量取決于患者輸注前血小板數(shù)及預(yù)期達(dá)到的血小板數(shù);
②患者處于活動(dòng)性出血時(shí),血小板的輸注劑量取決于患者的出血情況及止血效果;
③通常成年人每輸注1個(gè)治療量單采小板或10單位濃縮血小板可升高血小板計(jì)數(shù)20×109-30×109/L(10的9次方),兒童(18kg)大約可升高17×109/L(10的9次方);嬰幼兒輸注血小板(5~10)mL/kg,血小板可升高40×109~80×109/L(10的9次方);
④由于免疫因素導(dǎo)致血小板輸注無(wú)效并可能伴血小板危及生命的出血時(shí),在無(wú)HLA/HPA配合型單采血小板情況下,可適當(dāng)放寬一次性輸注未經(jīng)HLA/HPA配型的血小板成分劑量;
⑤血小板輸注后宜及時(shí)觀察患者出血改善情況,通過(guò)血小板計(jì)數(shù)增加校正指數(shù)(CCI)和/或血小板回收率(plateletrecovery rate,PRR)和/或血栓彈力圖(TEG)檢測(cè)等,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。
三
血漿制劑使用標(biāo)準(zhǔn)
1
功能:
補(bǔ)充凝血因子,預(yù)防或治療凝血因子缺乏引起的出血或出血傾向。
2
適應(yīng)證:
適用于無(wú)相應(yīng)凝血因子濃縮制劑應(yīng)用時(shí),可用于多種原因?qū)е碌哪蜃尤狈Γ部捎糜诖罅枯斞?、大面積燒傷、創(chuàng)傷、血漿置換等;不適用于單純擴(kuò)充血容量和升高血紅蛋白濃度,也不適用可通過(guò)其他方式(如維生素K、冷沉淀凝血因子、凝血因子濃縮制劑等)治療的凝血障礙。
3
輸注指征:
①血漿輸注宜參考凝血功能檢測(cè)結(jié)果及臨床出血情況,PT大于正常范圍均值的1.5倍和/或APTT大于正常范圍上限的1.5倍,或INR大于1.7時(shí)可考慮輸注血漿;②凝血試驗(yàn)結(jié)果不易獲取時(shí),由臨床醫(yī)師根據(jù)患者出血情況決定是否輸注血漿;
③華法林治療患者發(fā)生顱內(nèi)出血時(shí)建議給予血漿輸注,通常劑量為7~10mL/kg。
④血栓彈力圖(TEG)R值延長(zhǎng)并伴有出血時(shí)可輸注。
4
品種選擇:
①各種原因?qū)е碌亩喾N不穩(wěn)定凝血因子和/或穩(wěn)定凝血因子和/或抗凝血酶等缺乏的治療性輸注宜選擇新鮮冰凍血漿;
②各種原因?qū)е碌亩喾N穩(wěn)定凝血因子缺乏的治療性輸注宜選擇冰凍血漿。
5
輸注原則:
①按交叉配血次側(cè)相容性原則輸注;
②獻(xiàn)血者不規(guī)則抗體篩查陰性的血漿可直接進(jìn)行AB0相容性輸注;
③優(yōu)先選擇ABO同型血漿。
6
輸注劑量:
①由臨床狀況和患者體重決定,通常成人為10~20mL/kg體重,嬰幼兒10-15ml/kg;
②用于治療多種凝血因子缺乏疾病時(shí),參考實(shí)驗(yàn)室凝血功能檢測(cè)結(jié)果;
③輸注血漿制品后應(yīng)及時(shí)觀察患者出血改善情況,通過(guò)PT和/或APTT和/或INR和/或血栓彈力圖(TEG)檢測(cè)等實(shí)時(shí)調(diào)整劑量。
四
冷沉淀制劑使用標(biāo)準(zhǔn)
1
功能:
補(bǔ)充Ⅷ因子、XIII因子、vWF、纖維蛋白原和纖維結(jié)合蛋白。
2
適應(yīng)證:
主要適用于纖維蛋白原缺乏引起的出血,也可用于無(wú)特異性濃縮制劑使用時(shí)的XIII因子缺乏癥、Ⅷ因子缺乏癥、血管性血友病、纖維蛋白異常及纖維蛋白原缺乏癥;也可用于大量輸血、DIC以及其他治療方法無(wú)效的尿毒癥出血;有特異性濃縮制劑可供使用時(shí),冷沉淀凝血因子不宜作為首選治療方案。
3
輸注指征:
1.大量輸血或DIC伴纖維蛋白原水平<1.0g/L時(shí),可輸注冷沉淀凝血因子。
2.創(chuàng)傷、產(chǎn)科和心臟手術(shù)患者纖維蛋白原維持在1.5-2.0g/L。
3.特殊情況及說(shuō)明:①出血或DIC患者,疑有凝血因子X(jué)III缺乏或低下時(shí),可輸注;②血栓彈力圖(TEG)顯示K值延長(zhǎng)、α角縮小并伴有明顯出血時(shí),可輸注;③尿毒癥伴凝血功能異常、溶栓治療藥物過(guò)量等,可輸注;④輸注冷沉淀凝血因子宜及時(shí)觀察患者出血改善情況,通過(guò)PT和/或APTT和/或INR和/或血栓彈力圖(TEG)檢測(cè)等實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)輸注劑量。
4
輸注原則:
①按照交叉配血次側(cè)相容性原則輸注;
②獻(xiàn)血者不規(guī)則抗體篩查陰性的冷沉淀凝血因子可直接進(jìn)行ABO相容性輸注。
5
輸注劑量:
①輸注劑量和頻率取決于纖維蛋白原消耗速度、恢復(fù)時(shí)間和半衰期,纖維蛋白原在無(wú)其他消耗(如出血、DIC等)的情況下半衰期大約是4d。
②通常成人每5~10kg體重輸注2U,嬰幼兒較成人用量減半。(說(shuō)明:1U冷沉淀由200mL全血分離的血漿制備,且符合GB18469質(zhì)量要求)。
五
輸血效果評(píng)價(jià)指標(biāo)
1
紅細(xì)胞制劑輸注后效果評(píng)價(jià):
輸注紅細(xì)胞制劑后宜及時(shí)觀察患者貧血改善情況,持續(xù)檢測(cè)血紅蛋白值等,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。
2
血小板制劑輸注后效果評(píng)價(jià):
血小板輸注后宜及時(shí)觀察患者出血改善情況,通過(guò)血小板計(jì)數(shù)增加校正指查(CCI)和/或血小板回收率(PPR)和/或血栓彈力圖(TEG)檢測(cè)等,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。
3
血漿制劑輸注后效果評(píng)價(jià):
輸注冰凍血漿/病毒滅活冰凍血漿后宜及時(shí)觀察患者出血改善情況,通過(guò)PT和/或APTT和/或INR和/或血栓彈力圖(TEG)檢測(cè)等,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。
4
冷沉淀制劑輸注后效果評(píng)價(jià):
輸注冷沉淀凝血因子后宜及時(shí)觀察患者出血改善情況,通過(guò)PT和/或APTT和/或INR和/或血栓彈力圖(TEG)檢測(cè)等,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。
六
其他說(shuō)明
本文件依據(jù)《內(nèi)科輸血》(WS/T 622-2018)《全血及成分血使用》(WS/T623-2018)制訂,當(dāng)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí),本文件應(yīng)同步更新。